He pensado hacer un resumen del Reglamento Europeo sobre la protección y bienestar de los animales, debido a las muchas consultas, dudas y desinformación.
La comercialización de productos cosméticos terminados que hayan sido probados experimentalmente en animales está prohibida desde el 11 de septiembre de 2004 y el 11 de marzo de 2009 se añadieron a la prohibición ingredientes o combinaciones de ingredientes que hubieran sido probados en animales.
Es decir el reglamento se refiere a la prohibición tanto de ingredientes, combinaciones de ingredientes como del producto final.
Europa prohibió la experimentación animal en productos cosméticos, a partir del 11 de 2013
la importación y venta de productos cosméticos testados en animales en toda la UE.
No es lo mismo en la industria farmaceutica y la alimentaria que se permite la experimentación en animales, comento esto para aclarar, que si un activo coincide que se utiliza también en cosmética como en la industria farmacéutica, pongamos el caso del Ac Salicilico estará testado en animales, este test se hizo anteriemente a la ley de prohibición de testar en animales para la cosmética, eso significa que en cosmética se utilizaría un ac Salicilico que se testó en su dia en animales pero que NO se repite dicho test lo dan por bueno, los laboratorios hacen test alternativos y los análisis fisico-quimicos pertinentes.
También puede ocurrir que el ingrediente esté comercializado anteriormente al Reglamento Europeo, por tanto ensayado en animales,esto lo podies comprobar en la pagina web «CosIng» Cosmetics Ingredients poniendo el INCI
https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cosing_en
En esta pagina a la izquierda en «ban on animal testing» teneis toda el Reglamento Europeo obligatoriedad de no testar en animales.
Teniendo en cuenta que los estudios de toxicidad se solicitan para las evaluaciones de seguridad, es importante tener en cuenta las disposiciones de la prohibición de los ensayos con animales de acuerdo a la 7 ª Enmienda a la Directiva sobre cosméticos y los respectivos plazos especificados el 1 de octubre de 2004, que han sido corroborados plenamente en el Reglamento CE N° 1223/2009.
ACTO ( resumen de lo que nos interesa aqui)
Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos
SÍNTESIS
¿QUÉ HACE ESTE REGLAMENTO?
-Aumenta la seguridad de los productos cosméticos vendidos en la Union Europea (UE) al imponer requisitos de seguridad más estrictos.
-Simplifica los procedimientos para las empresas y las autoridades reguladoras del sector.
-Actualiza las normas para recoger los últimos avances tecnológicos, incluido el posible uso de nanomateriales.
–Mantiene la ya existente prohibición de la experimentación con animales.
¿A PARTIR DE CUÁNDO ENTRÓ EN VIGOR EL REGLAMENTO?
A partir del 11 de julio de 2013.
Otro punto clave del reglamento Europeo es que se requiere de «una persona responsable» del producto cosmético que garantice que dicho producte cumple con todos los requisitos relevantes en materia de seguridad recogidos en la legislación.
Otro requisito del RE tambien obliga en el embalage o etiquetado del cosmético informar, nombre y direccion del responsable, contenido, lista de ingredientes, uso, caducidad, en la lengua del pais que se comercializa, no hace falta que incluya «Cruelty free» o «no testado en animales» pues el RE ya no lo permite.
Siempre que se comercialice un cosmético en Europa debe cumplir el Reglamento Europeo.
METODOS ALTERNATIVOS
La normativa establece normas comunes para que se sustituyan los experimentos con animales por otros métodos alternativos, in vitro en la industria cosmética, para garantizar la seguridad.
Uno de los metodos como Episkin, Skinetic modelos similares a la epidermis humana para test,
piel reconstituida in vitro a base de Keratinocytos humanos normales, en un cultivo de colágeno.
Este modelo existe en los diferentes estadios de madurezde la epidermis.
Este modelo tiene una histología similar a la epidermis in vivo humana. http://www.episkin.com/en/Episkin
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15913972
Los laboratorios de cosmética lo que hacen si tienen un activo comercializado anteriormente al RE es realizar de nuevo los test de seguridad con estos métodos y comparar la efectividad.
Hoy dia para ensayar inocuidad y efectividad de los cosméticos se hace también con PENALISTAS voluntarios que se prestan a ello.
¿EN QUE CONSISTEN LAS PRUEBAS CON ANIMALES?
Una de las pruebas que se hacen más comúnmente es el test de Draize, el cual se hace desde hace más de 45 años y consiste en aplicarle a los animales (regularmente conejos) las sustancias directamente en los ojos por siete días.
El conejo sufre durante estos 7 dias. Muchos quedan ciegos y al final todos son sacrificados, sirve para detectar, irritabilidad ocular y cutanea , alergias
Otro test común que existe desde 1927 es el DL50 (Dosis Letal 50) en el cual se obliga a los animales a ingerir o inhalar los compuestos. Se necesitan grupos de 200 especímenes, aproximadamente, para medir la toxicidad. El estudio termina una vez que muere el 50% de la población. El objetivo es conocer las cantidades en las que es peligroso consumir una sustancia para los seres humanos, mide la toxicidad aguda.
¿CUANTOS ANIMALES MUEREN? de los 27 paises de la UE reportaron el uso en 2008 de :24.199 perros, 312.681 conejos, 649.183 aves y 10.449 monos.
Mas de 115 millones de vertebrados podrian ser usados en experimentos en todo el mundo cada año.
El 56% de los monos son usados para experimentos.
¿PORQUE SE TESTA EN ANIMALES? es más barato un cobaya o ratón que todo un equipo de experimentacion in vitro o alternativas.
QUIEN TESTA Y QUIEN NO
Hay paises en que está prohibido el ensayo en animales en otros permitido, también las leyes se van revisando y hay proyectos para modificar a no testar en animales.
La regulación en cada pais es diferente hay que revisar cada caso, pues si una compañia quiere comercializar sus productos en un determinado pais tienes que cumplir sus leyes.
Esta prohibido en : en la Union Europea en Estados Unidos, Latino America aplica el RE
Nueva Zelanda, India , Israel.
En Asia depende de cada pais también si se trata de importar o no.
China los ensayos con animales son obligatorios en algunos casos.
La web Human Society aclara y resume la ley en China hoy:
1. La importación de cosméticos ordinarios desde el extranjero– todavía requieren testar en animales
2. Cosméticos ordinarios* producidos en China – La experimentación animal ya no es un requisito obligatorio.
3. Cosméticos de ”uso especial”**tanto extranjeros como domésticos-todavía requieren ser testados en animales-
4. Cosméticos ordinarios producidos en China sólo para exportación – Nunca se ha requerido el testeo en animales.
5. Cualquier cosmético comprado en China a través de una web online extranjera. – Nunca se ha requerido el testeo en animales.
*Los cosméticos ”Ordinarios” incluyen maquillaje, fragancias y productos para el cuidado de la piel, el pelo y las uñas.
COMO SABER SI UNA MARCA ES CRUELTY FREE
Hay blog y webs que se dedican a analizar si una empresa es cruelty-free.
Tambien asociaciones y programas a favor Cruely Free International: primera organizacion europea para terminar con la experimentación en animales.
En esta pagina puedes encontrar información de lista de productos no testados en animales http://www.animanaturalis.org/1268
Leaping Bunny : proporciona la seguridad de que no se experimenta con animales.
PETA : People for the Ethical Treatment of Animals
En mi opinión, los experimentos en animales no son necesarios para garantizar la seguridad de los cosméticos en la salud, los métodos alternativos son totalmente fiables.
Bibliografia
Cosmetics and Toiletries publicado 12 de enero 2010
Reglamento CE 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Conszejo de 30 de Nov 2009 sobre productos cosmeticos.
Experimentación cosmética en animales: Yulini Camacho Rodriguez
